CTS Essential 8培養(yǎng)基

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Gibco?CTS^TM家族增添新成員，CTS^TM?Essential^TM?8培養(yǎng)基隆重上市。該培養(yǎng)基同樣基于8中最基本成分，且完全不含人及動(dòng)物來(lái)源成分；產(chǎn)品于cGMP認(rèn)證的工廠，按照FDA對(duì)于醫(yī)療器械的21?CFR?Part?820?標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)全程可追溯且具備最適合于從事干細(xì)胞轉(zhuǎn)化研究及應(yīng)用。

由于不含人源成分，無(wú)需辦理CIQ即可購(gòu)買；國(guó)內(nèi)已有少量現(xiàn)貨，體驗(yàn)就在此刻！

實(shí)現(xiàn)從實(shí)驗(yàn)室到臨床應(yīng)用的無(wú)縫轉(zhuǎn)換

CTS Essential 8 Medium 培養(yǎng)基是全球首款不含動(dòng)物源成分的hPSC培養(yǎng)基，可滿足各種國(guó)際法規(guī)要求?；趶V泛引用的 Essential 8 培養(yǎng)基，CTS Essential 8可助力實(shí)現(xiàn)從實(shí)驗(yàn)室到臨床應(yīng)用的無(wú)縫轉(zhuǎn)換。

• 成分完全明確，不含動(dòng)物和人源成分

• cGMP 級(jí)并經(jīng)外源性物質(zhì)檢測(cè)

• 提供監(jiān)管文件（如 FDA備案的藥物主文件）

用于臨床應(yīng)用的細(xì)胞治療級(jí)Essential 8培養(yǎng)基

CTS（細(xì)胞治療系統(tǒng)）Essential 8培養(yǎng)基是一種不含動(dòng)物源（AOF）且無(wú)需飼養(yǎng)層的培養(yǎng)基，專門配制用于人類多能干細(xì)胞（PSC）的生長(zhǎng)和擴(kuò)增。Essential 8 培養(yǎng)基最初由 James Thomson 實(shí)驗(yàn)室的 Guokai Chen等人所開發(fā)（以“E8”命名發(fā)表）并經(jīng)Cellular Dynamics International 所驗(yàn)證，目前已經(jīng)得到了廣泛的測(cè)試并證明可維持多種 iPSC細(xì)胞系的多能干性。此外，Essential 8 培養(yǎng)基已經(jīng)被用來(lái)提高 iPSC 的產(chǎn)量，而且有證據(jù)表明其支持iPSC生長(zhǎng) > 50 代而沒有任何核型異常的跡象，同時(shí)還保持了iPSC 分化為全部三系生殖譜系的能力。CTS Essential 8 培養(yǎng)基是我們新一代的 Essential 8細(xì)胞培養(yǎng)基。相關(guān)人源的成分已被重組成分所取代，從而實(shí)現(xiàn)完全的 AOF（在初級(jí)成分水平）培養(yǎng)基。

表1. Essential 8 培養(yǎng)基與 CTS Essential 8 培養(yǎng)基特點(diǎn)比較

設(shè)計(jì)用于滿足全球監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)

CTS Essential 8細(xì)胞培養(yǎng)基已將其中的人源成分用重組蛋白進(jìn)行了替換，打造了全球首款 AOF、無(wú)需飼養(yǎng)層且符合GMP生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)的培養(yǎng)基產(chǎn)品。CTS Essential 8 培養(yǎng)基基于原始的Essential 8 培養(yǎng)基配方而開發(fā)，并具有等同的性能。這將有助于實(shí)現(xiàn)從早期的開發(fā)向臨床研究階段進(jìn)行無(wú)縫轉(zhuǎn)換。每一批次產(chǎn)品都在PSC細(xì)胞系中采用經(jīng)驗(yàn)證質(zhì)檢方法進(jìn)行質(zhì)控，確保可滿足性能上的需求。批次檢測(cè)也會(huì)包含支原體、內(nèi)毒素以及USP潔凈度檢測(cè)，以將污染的風(fēng)險(xiǎn)降至最低。
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長(zhǎng)期維持PSC培養(yǎng)

PSC在CTS Essential 8培養(yǎng)基長(zhǎng)期培養(yǎng)后，仍可維持相關(guān)標(biāo)記物的表達(dá)。

圖1： PSC生物標(biāo)記物表達(dá)。?PSC在CTS Essential 8培養(yǎng)基中培養(yǎng)超過了30代，然后使用Invitrogen PSC 4-Marker 免疫組化試劑盒進(jìn)行染色。采用DAPI復(fù)染（藍(lán)色），PSC展示出了較強(qiáng)的 PSC 標(biāo)記?(A)?Oct4 (紅色)以及(B)?SSEA4?（綠色）表達(dá)。

分化潛能

在 CTS Essential 8 培養(yǎng)基中培養(yǎng)的 PSC 細(xì)胞已被證實(shí)可產(chǎn)生三種生殖譜系。

圖 2. 定向分化介導(dǎo)的三系分化。PCS在CTS Essential 8培養(yǎng)基中進(jìn)行培養(yǎng)并采用下列譜系特異性分化方法進(jìn)行誘導(dǎo)分化：?(A)?Gibco PSC 定型內(nèi)胚層誘導(dǎo)試劑盒；(B)?Gibco PSC心肌細(xì)胞分化試劑盒；(C)?Gibco PSC 神經(jīng)誘導(dǎo)培養(yǎng)基；和(D)?Gibco 多巴胺能神經(jīng)元分化試劑盒。 相應(yīng)的譜系結(jié)果通過以下方法進(jìn)行展示：(A)?CXCR4染色，用于定型內(nèi)胚層分化的鑒定；(B)?采用Invitrogen人心肌細(xì)胞免疫組化試劑盒進(jìn)行 TNNT2 及 NKX2.5 染色，用于心肌細(xì)胞分化的鑒定；(C)?采用 Invitrogen 神經(jīng)干細(xì)胞免疫組化試劑盒進(jìn)行Nestin和Sox2染色，用于神經(jīng)干細(xì)胞分化的鑒定；(D)?采用 Invitrogen 多巴胺能神經(jīng)元免疫組化試劑盒進(jìn)行OTX2和FOXA2染色，用于中腦底板分化的鑒定。
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從科研用Essential 8 培養(yǎng)基的無(wú)縫轉(zhuǎn)化

在 CTS Essential 8 培養(yǎng)基中培養(yǎng)的 PSC 展現(xiàn)出與科研用 Essential 8 培養(yǎng)基相似的效果。

圖 3. PSC 標(biāo)記物表達(dá)的比較。?PSC 在 Essential 8 或 CTS Essential 8 培養(yǎng)基中培養(yǎng)。 在第三代時(shí)，PSC 標(biāo)記染色陽(yáng)性細(xì)胞與細(xì)胞總數(shù)相比較，獲得標(biāo)記表達(dá)百分比(%)。 無(wú)論是科研應(yīng)用 Essential 8 還是 CTS Essential 8 培養(yǎng)基，均出現(xiàn)了較高比例的 PSC 標(biāo)記物表達(dá)。