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導(dǎo)語
2月4日下午,國家發(fā)改委官網(wǎng)掛出2017年第1號公告,公布《戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)產(chǎn)品和服務(wù)指導(dǎo)目錄》2016版的具體內(nèi)容。
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目的是為了貫徹落實(shí)《“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》,引導(dǎo)全社會資源投向,涉及戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)5大領(lǐng)域8個產(chǎn)業(yè)(相關(guān)服務(wù)業(yè)單獨(dú)列出)、40個重點(diǎn)方向下的174個子方向,近4000項細(xì)分產(chǎn)品和服務(wù)。其中包括生物醫(yī)藥和生物醫(yī)學(xué)工程兩大產(chǎn)業(yè)。
治療惡性腫瘤、自身免疫性疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等難治性疾病以及用于緊急預(yù)防和治療感染性疾病的抗體類藥物,免疫原性低、穩(wěn)定性好、靶向性強(qiáng)、長效、生物利用度高的基因工程蛋白質(zhì)藥物。針對惡性腫瘤等難治性疾病的細(xì)胞治療產(chǎn)品和基因治療藥物。特異性免疫球蛋白等產(chǎn)品。利于提高血漿利用率的血液制品。
基因工程藥物、抗體藥物、核酸藥物、穩(wěn)定表達(dá)細(xì)胞系構(gòu)建技術(shù)等的規(guī)?;苽渖a(chǎn)技術(shù)、蛋白質(zhì)工程技術(shù)、化學(xué)修飾技術(shù)、長效、緩釋、控釋等生物制劑技術(shù),疫苗的新型載體、佐劑、穩(wěn)定劑和保護(hù)劑,細(xì)胞治療相關(guān)技術(shù)。
針對化學(xué)藥、生物制品、中藥和醫(yī)療器械等不同類型的創(chuàng)新產(chǎn)品,以獲得上市許可為目標(biāo)的臨床前研究、臨床試驗的委托合同研究(CRO)。不同規(guī)模的原料、輔料和制劑的委托合同生產(chǎn)(CMO)。生物資源(包括人類、動植物及微生物資源)及其他特殊樣本庫(化合物庫、細(xì)胞庫、抗體庫和其他生物元件庫)的收集、保存和發(fā)掘利用服務(wù)。生物信息系統(tǒng)(基因組信息、蛋白組信息、系統(tǒng)生物學(xué)信息等)和數(shù)據(jù)庫的建立、維護(hù)和發(fā)掘利用服務(wù),生物大數(shù)據(jù)、醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)共享平臺?;驕y序、藥物篩選、實(shí)驗動物模型、規(guī)?;瘎又参镛D(zhuǎn)基因等方面的專業(yè)技術(shù)服務(wù)。實(shí)驗室儀器設(shè)備、試劑的供應(yīng)、維護(hù)、檢測監(jiān)測服務(wù)。生物安全實(shí)驗室、GMP生產(chǎn)車間的設(shè)計、建造、維護(hù)、報批和監(jiān)控服務(wù)。針對個性化健康保障和精準(zhǔn)醫(yī)療的基因檢測服務(wù),線上線下相結(jié)合的智能診療生態(tài)系統(tǒng),針對重大疑難病癥的生物治療服務(wù),基于物聯(lián)網(wǎng)等技術(shù)開展的社區(qū)和家庭遠(yuǎn)程健康管理服務(wù)。
生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)
醫(yī)用檢查檢驗儀器。包括心電、腦電、肌電、誘發(fā)電位、眼肌電等電生理信號檢測分析儀,新型的血管功能、心功能、肺功能及心肺功能測試分析儀,連續(xù)動態(tài)心電、腦電、血壓、血糖、血紅蛋白等檢測分析儀,低生理低心理負(fù)荷呼吸睡眠監(jiān)測分析儀,多功能多參數(shù)生理參數(shù)監(jiān)護(hù)儀;多普勒血流成像儀、超聲骨密檢測分析儀、眼科光相干層析成像(OCT)等??圃\斷設(shè)備;無創(chuàng)/微創(chuàng)顱內(nèi)壓監(jiān)測儀、無創(chuàng)/微創(chuàng)血糖測試儀、無創(chuàng)活體生化分析裝置;基于物聯(lián)網(wǎng)、可穿戴、傳感網(wǎng)絡(luò)、移動通信、全球定位等技術(shù)的健康信息終端、全科檢查裝置、生命信息監(jiān)測裝置及其相關(guān)的信息系統(tǒng)和云平臺;肺癌、胃癌、肝癌、腸癌、乳腺癌、宮頸癌等重大慢病篩查診斷設(shè)備。
體外診斷檢測儀器。包括高精度、高通量(快速)、全自動的生化、電解質(zhì)、血?dú)?、尿液、體液、糞便、陰道分泌物、血紅蛋白、糖化血紅蛋白、特定蛋白、血細(xì)胞、微生物、代謝、營養(yǎng)、血凝等檢測分析儀器(含干式)及其疾病診斷和篩查信息系統(tǒng);全自動、高通量、高靈敏度的酶聯(lián)光度、電化學(xué)、化學(xué)發(fā)光、電化學(xué)發(fā)光、熒光、時間分辨熒光、均相時間分辨熒光等方法的免疫分析系統(tǒng),與組織/細(xì)胞檢測分析相關(guān)的儀器、免疫組化自動化染色儀及其配套試劑;醫(yī)用質(zhì)譜分析儀、醫(yī)用色譜分析儀、微量分光光度計、自動化血型測定儀、流式細(xì)胞分析儀、共聚焦掃描儀、現(xiàn)場快速多參數(shù)生化檢測儀(POCT)、微生物培養(yǎng)儀;無汞體溫計、各類體外診斷用試劑、試紙及其配套設(shè)備與耗材。
分子診斷檢測儀器。包括實(shí)時熒光定量PCR儀、熒光原位雜交儀、高通量基因測序儀、恒溫芯片核酸實(shí)時檢測系統(tǒng)、生物芯片閱讀儀、生物芯片雜交儀、生物芯片洗干儀、超分辨分子顯微成像系統(tǒng)、快速全自動核酸提取儀;分子生物信息分析處理系統(tǒng)。
醫(yī)用檢查檢測服務(wù)。包括第三方體外診斷中心、健康查體中心、健康檔案和信息采集中心、分子診斷信息中心、健康小屋等服務(wù)相關(guān)的配套設(shè)備和技術(shù)。
來源:國家發(fā)展和改革委員會官網(wǎng)
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